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 四川省消毒产品生产企业卫生行政许可办事指南；

 

四川省生产企业消毒产品卫生许可证的核发程序；

 

2025年消毒产品生产企业卫生行政许可范围：

 

四川省省内消毒产品生产企业（一次性使用医疗用品的生产企业除外）卫生行政许可审批。

 

2025年消毒产品生产企业卫生行政许可依据：

 

依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生许可规定》（卫监督发{2009}110号）、《关于调整四川省消毒生产企业卫生许可行政审批事项的通知》等法律，行政法规，规范性文件和有关通知要求。

 

2025年消毒产品生产企业卫生行政许可流程：

 

设区市卫生健康监督执法机构受理—卫生健康监督执法机构—现场审核—四川省卫生健康委审批，发证，办结。

 

2025年四川消毒产品卫生许可证对生产企业申请对象：

 

（一）首次申请和重新办理：

 

按照原卫生部《消毒产品生产企业卫生许可规定》结合我省实际，需提交以下材料：

 

1.四川省消毒产品生产企业卫生许可申请表；

 

2.统一社会信用代码的营业执照，法定代表人身份证明复印件。

 

3.生产经营场地的使用证明复印件（包括房屋产权证明或租赁协议）；

 

4.生产场所厂区平面图，车间布局图，工艺流程图；

 

5.生产设备清单，检验设备清单；

 

6.净化车间检测报告或生产环境检测报告。

 

7.生产用水检测报告；

 

8.企业卫生管理组织机构图和质量保证体系。

 

9.拟生产产品目录和产品标签，说明书。

 

10.生产企业用于生产消毒产品的总面积，生产车间面积，净化车间面积，检验人员数量，检测项目，检验人员学历证明复印件。

 

2025年消毒产品卫生许可证的详细分类：

 

一、什么是消毒产品，主要分类及法规依据：

 

根据《中华人民共和国消毒管理办法》（2002）第四十五条的规定，消毒产品包括消毒剂，消毒器械（含生物指示物，化学指示物和灭菌包装物）卫生用品和“一次性使用医疗用品”。

 

一、消毒剂，消毒器械：

 

（一）消毒剂：

 

1.用于医疗用品消毒，灭菌的消毒剂。

 

2.用于皮肤，黏膜消毒的消毒剂（其中用于黏膜消毒剂仅限医疗卫生机构诊疗用）；

 

3.用于餐饮具消毒的消毒剂：

 

4.用于瓜果，蔬菜消毒的消毒剂；

 

5.用于水消毒的消毒剂；

 

6.用于环境消毒的消毒剂；

 

7.用于物体表面消毒的消毒剂；

 

8.用于排泄物，分泌物等污物消毒的消毒剂；

 

9.用于空气消毒的消毒剂；

 

（二）消毒器械：

 

1.用于医疗器械，用品灭菌的灭菌器械；

 

2.用于医疗器械，用品消毒的消毒器械；

 

3.用于餐饮具消毒的消毒器械；

 

4.用于水消毒的消毒器械；

 

5.用于舞台表面的消毒器械；

 

（三）生物指示物：

 

1.用于测定压力蒸汽灭菌效果的指示物；

 

2.用于测定环氧乙烷灭菌效果的指示物；

 

3.用于测定紫外线消毒效果的指示物；

 

4.用于测定甲醛灭菌效果的指示物；

 

5.用于测定电离辐射灭菌效果的指示物。

 

（四）化学指示物：

 

1.用于测定压力蒸汽灭菌的指示物（包括指示卡，指示胶带，指示标签和BD试纸）。

 

2.用于测定环氧乙烷灭菌的指示物（包括指示卡和指示标签）；

 

3.用于测定紫外线消毒指示物（包括辐照强度指示卡和消毒效果指示卡）。

 

4.用于测定干热灭菌效果的指示物；

 

5.用于测定电离辐射灭菌效果的指示物；

 

6.用于测定化学消毒剂浓度的指示物；

 

（五）灭菌包装物：

 

1.用于压力蒸汽灭菌带有灭菌标识的包装物；

 

2.用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物。

 

3.用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物；

 

4.卫生部规定的纳入消毒剂，消毒器械管理的其他物品。

 

二、卫生用品：

 

（一）妇女经期卫生用品：

 

1.卫生巾（纸，带）；

 

2.卫生护垫；

 

3卫生栓（内置棉条）；

 

（二）尿布等排泄物卫生用品：

 

1.尿裤；

 

2.尿布（垫、纸）：

 

3.隔尿垫；

 

（三）皮肤，黏膜卫生用品：

 

1.湿巾（纸）；

 

2.卫生湿巾（纸）；

 

3.抗（抑）制菌洗剂（不含栓剂，皂类）。

 

（四）隐形眼镜护理用品：

 

1.隐形眼镜护理液；

 

2.隐形眼镜保存液；

 

3.隐形眼镜清洁液；

 

（五）其他的一次性卫生用品：

 

1.纸巾（纸）；

 

2.卫生棉（棉，签，球）；

 

3.化妆棉（纸，巾）；

 

4.手（指）套；

 

5.口罩；

 

6.纸质餐饮具；

 

四川消毒产品卫生许可证生产企业申请范围：

 

成都市：锦江区，青羊区，金牛区，高新区，高新西区，高新南区，武侯区，成华区，龙泉驿区，青白江区，新都区，温江区，双流区，郫都区，新津区，都江堰市，彭州市，邛崃市，简阳市，金堂县，大邑县，蒲江县，东部新区，天府新区。

 

自贡市：自流井区，贡井区，大安区，沿滩区，荣县，富顺县。

 

攀枝花市：东区，西区，仁和区，米易县，盐边县；

 

泸州市：江阳区，纳溪区，龙马潭区，泸县，合江县，叙永县，古蔺县。

 

德阳市：旌阳区，罗江区，广安市，什邡市，绵竹市，中江县。

 

绵阳市：涪城区，游仙区，高新区，科技城新区，安州区，江油市，三台县，盐亭县，梓潼县，北川县，平武县。

 

广元市：利州区，昭化区，朝天区，旺苍县，青川县，剑阁县，苍溪县。

 

遂宁市：船山区，安居区，河东新区，蓬溪县，大英县，射洪市；

 

内江市：市中区，东兴区，隆昌市，资中县，威远县；

 

乐山市：市中区，沙湾区，五通桥区，金口河区，峨眉山市，犍为县，井研县，沐川县，峨边县，马边县。

 

南充市：顺庆区，高坪区，阆中市，南部县，西充县，营山县，仪陇县，蓬安县；

 

眉山市：东坡区，彭山区，仁寿县，洪雅县，丹棱县，青神县。

 

宜宾市：翠屏区，南溪区，叙州区，江安县，长宁县，高县，珙县，筠连县，兴文县，屏山县。

 

广安市：广安区，前锋区，华蓥市，岳池县，武胜县，邻水县。

 

达州市：通川区，达川区，万源市宣汉县，开江县，大竹县，渠县。

 

雅安市：雨城区，名山区，荥经县，汉源县，石棉县，天全县，芦山县，宝兴县;

 

巴中市：巴州区，恩阳区，通江县，南江县，平昌县。

 

资阳市：雁江区，安岳县，乐至县。

 

阿坝州：马尔康市，汶川县，理县，茂县，松潘县，九寨沟县，金川县，小金县，黑水县，壤塘县，阿坝县，若尔盖县，红原县。

 

甘孜州：康定市，泸定县，丹巴县，九龙县，雅江县，道孚县，炉霍县，甘孜县，新龙县，德格县，白玉县，石渠县，色达县，理塘县，巴塘县，乡城县，稻城县，得荣县；

 

凉山州：西昌市，会理市，木里县，盐源县，德昌县，会东县，宁南县，普格县，布拖县，金阳县，昭觉县，喜德县，冕宁县，越西县，甘洛县，美姑县，雷波县。